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张丹

“千人计划”专家联谊会秘书长(第I/II届) 方恩医药发展公司执行董事长 

方恩医药发展公司是一个能够全方位提供临床新药开发服务的外包服务组织(CRO)。目前在北京、天津、南京、上海、广州,成都,台北、汉城、香港,亚美尼亚,日本, 印度,英国,菲律宾及美国均建有其分支机构,提供临床I, II, III及IV期药物临床开发服务。现有员工1400人.之前张丹在意大利Sigma-Tau公司全面负责其北美市场的临床开发及药物安全性评价。Sigma-Tau 公司是意大利本土最大的制药公司之一。在此之前,张丹为美国昆泰集团公司(Quintiles Transnational Corp.)开创了大中国区市场,任其第一任大中国区董事长,并在1995-2000年期间任总公司副总裁兼执行委员会成员。Quintiles Transnational是世界上最大的药物研发外包服务公司。张丹先后在中国科技部,卫计委,北京市政府,中国医学科学院/协和医科大学、清华大学,北京大学、复旦大学医学院(前上海医科大学),南开大学药学院、华南理工大学及哈尔滨医科大学等做顾问,客座教授或特邀授课专家。他亲自参于了两个新药在美国的报批(NDA),十个在美国上临床证书(IND)的报批。 张丹于1981-1984年在北京大学生物系医预科就读,并在1984-1989年在北京协和医科大学学习临床医学并获医学博士学位,然后先后在哈佛大学公共卫生学院,宾州大学沃顿商学院等院校进修医院管理,经济学及金融学等,获公卫硕士、医院管理硕士及在读金融学博士。张丹任百华协会(Bayhelix)董事。曾任美国华人生物医药科技协会会长(Chinese Biopharmaceutical Association-USA)及美中药协(Sino-American Pharmaceutical Association)执行董事。曾任科技部新药研发海外专家委员。目前是中组部“千人计划”生物医药国家特聘专家,并任“千人计划”专家联谊会秘书长(I/II届)及欧美同学会理事。中国医药创新促进会药物研发专业委员会主任委员。同时任国家“十一五“,”十二五”及“十三五”重大新药创制计划评审专家,参加医药项目申请的评审工作,并参与国家食品药品监督管理总局药审中心的技术指南制订,新药临床评审及药审人员培训工作。目前担任ICH E19工作组组长。

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