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第二届医药创新与投资大会政策论坛聚焦药监改革热点话题
2017-10-20中国医药创新促进会

2017年10月18日盛大开幕的中共第十九次代表大会,宣告中国特色社会主义进入了新时代。习近平总书记在工作报告中特别指出,当前我国社会主要矛盾已经转化为人民日益增长的美好生活需要和经济不平衡不充分发展之间的矛盾。创新是引领发展的第一动力,增进民生福祉是发展的根本目的,人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志。要深化医药卫生体制改革,发展健康产业。 在新时代国家经济转型的重要战略机遇期,中国医药产业也迎来了前所未有的深层次变革。日前中共中央办公厅、国务院办公厅共同发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》),围绕解决医药领域创新等突出问题,坚持标本兼治、协同联动的改革思维,从药品审批、生产、流通、使用全链条、全流程发力,提出了6大项共36条系统改革措施,彰显了以人民为本的发展思想,是党中央国务院对药品监管改革制度性重建的战略决策部署,吹响了我国医药创新开拓前进的号角。 《意见》是中央全面深化改革在医药行业具有代表性的实践,是我国医药产业发展历程中具有里程碑式意义的纲领性文件,为我国推动医药领域科学监管理念的形成和医药产业创新发展指明了方向,意见配套措施的落地实施,将极大地激发医药产业创新活力。应该说中国医药产业赶上了飞跃发展的最好历史时期,创新发展的春天已经到来。

《意见》出台后,CFDA将制定怎样的配套政策法规予以落实,ICH在中国的实施,将对医药企业提出哪些更高标准和要求,对现有产业布局会造成什么样的变化?对产业结构调整和转型将产生怎样的影响?为帮助医药产业界深刻领会两办《意见》,探讨产业转型发展道路,第二届中国医药创新与投资大会特在10月31日上午设立政策论坛专场,对落实两办意见、药品审评审批改革思路予以解读,并针对上述问题进行探讨。

在政策论坛上,中国药促会宋瑞霖执行会长将做开场报告,深入探讨我国“为什么必须要开展国家药物制度改革?”;CFDA药品化妆品注册管理司杨胜副司长、CDE周思源副主任将分别就“总局对落实两办意见、开展药品监管改革的思考”、“加入ICH对我国药品审评及申报的影响”主题发表政策解读报告。另外,政策论坛还设立了两个主题讨论环节,邀请行业领导、专家与创新领军大咖与参会企业代表和投资机构人员围绕“药品监管政策改革对创新与投资的影响”、“ICH在中国实施带来的机遇与挑战”话题开展深入互动探讨。

政策论坛的设置是配合CFDA落实两办意见、促进行业发展思维快速转型的即时回应,CFDA与CDE领导的精彩解读也将使与会企业与投资机构对未来医药创新的方向和要求有更明晰的理解,坚定医药产业创新转型升级的发展信念。

论坛将对所有参会代表开放,欢迎大家积极参与。


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